利奈唑胺杂质110 CAS 1802413-79-1

Linezolid Impurity 110

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1802413-79-1
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质110 Linezolid Impurity 110 CAS 1802413-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质110（英文名 Linezolid Impurity 110，CAS 1802413-79-1）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13FN2O，分子量 196.22。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利奈唑胺杂质110的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H13FN2O 的利奈唑胺杂质110（CAS 1802413-79-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利奈唑胺杂质110（C10H13FN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质110（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利奈唑胺杂质110满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：利奈唑胺杂质110（Linezolid Impurity 110）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 利奈唑胺杂质110作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质110
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，朱建伟. "一种利奈唑胺杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111092728 A, 授权公告日 2015-02-01.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108786908 B, 授权公告日 2021-10-22.
  3. 发明人王建平，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112470934 B, 授权公告日 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1330, (11), 8470-8487.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质110 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1021, 3427-3441.

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