右美托咪定杂质30 CAS 176721-03-2

Dexmedetomidine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号176721-03-2
分子式C32H30N2O
分子量458.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质30 Dexmedetomidine Impurity 30 CAS 176721-03-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

右美托咪定杂质30（Dexmedetomidine Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 176721-03-2。分子式 C32H30N2O，分子量 458.59。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括右美托咪定杂质30在内的目标物的控制。 右美托咪定杂质30（Dexmedetomidine Impurity 30），CAS注册号 176721-03-2，化学式 C32H30N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 458.59 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，右美托咪定杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括458.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右美托咪定杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，右美托咪定杂质30

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右美托咪定杂质30（CAS 176721-03-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右美托咪定杂质30

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美托咪定杂质30
分子式C32H30N2O
分子量458.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，唐晓军. "一种右美托咪定杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113703818 A, 授权公告日 2022-04-03.
  2. 发明人胡光，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114574657 B, 授权公告日 2016-03-22.
  3. 发明人高志强，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Dexmedetomidine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112180319 A, 授权公告日 2025-09-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1247, (7), 7217-7237.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质30 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1871, (12), 5123-5144.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexmedetomidine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 437, (8), 1729-1741.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 右美托咪定杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 309, 7273-7277.

Related Dexmedetomidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...