右美托咪定杂质28 CAS 176721-01-0

Dexmedetomidine Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号176721-01-0
分子式C31H28N2O
分子量444.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质28 Dexmedetomidine Impurity 28 CAS 176721-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美托咪定杂质28（Dexmedetomidine Impurity 28，CAS 176721-01-0），分子式 C31H28N2O，分子量 444.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，右美托咪定杂质28的分子量为444.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右美托咪定杂质28（Dexmedetomidine Impurity 28）的系统命名为右美托咪定杂质28，CAS号 176721-01-0，分子量为 444.57 g/mol。 从化学结构特征来看，右美托咪定杂质28的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为444.57 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，右美托咪定杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，右美托咪定杂质28的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右美托咪定杂质28（CAS 176721-01-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美托咪定杂质28
分子式C31H28N2O
分子量444.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，孙丽萍. "一种右美托咪定杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109079544 A, 授权公告日 2022-09-17.
  2. 发明人陈志强，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109401971 A, 授权公告日 2017-08-15.
  3. Johnson M A, Lee S K, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Dexmedetomidine Impurity 28" [P]. US Patent, US 10350431 B2, 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 510, 513-528.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质28 as an Impurity". Molecules, 2021, 1119, 5414-5429.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexmedetomidine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 422, (7), 5814-5839.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 右美托咪定杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 2054, 2112-2141.

Related Dexmedetomidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...