右美托咪定杂质60 CAS 2700265-06-9

Dexmedetomidine Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	2700265-06-9
分子式	C23H28N2
分子量	332.48 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质60 Dexmedetomidine Impurity 60 CAS 2700265-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2700265-06-9 对应的右美托咪定杂质60（Dexmedetomidine Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H28N2，分子量 332.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

右美托咪定杂质60的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，右美托咪定杂质60（Dexmedetomidine Impurity 60，C23H28N2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。右美托咪定杂质60（分子式 C23H28N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右美托咪定杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。作为认证标准物质（CRM），

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右美托咪定杂质60（CAS 2700265-06-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以右美托咪定杂质60（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	右美托咪定杂质60
分子式	C23H28N2
分子量	332.48 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	11.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2002年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1214, 2399-2402.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质60 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1579, 9187-9207.

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