利奈唑胺杂质77 CAS 183905-31-9

Linezolid Impurity 77

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号183905-31-9
分子式C7H12ClNO3
分子量193.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质77 Linezolid Impurity 77 CAS 183905-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质77（Linezolid Impurity 77，CAS 183905-31-9），分子式 C7H12ClNO3，分子量 193.63。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，利奈唑胺杂质77用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 183905-31-9 对应的利奈唑胺杂质77（Linezolid Impurity 77），是化学式为 C7H12ClNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 193.63。 从化学结构特征来看，利奈唑胺杂质77的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为193.63 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质77的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奈唑胺杂质77（CAS 183905-31-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质77
分子式C7H12ClNO3
分子量193.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, Park J H. "一种利奈唑胺杂质77的合成方法" [P]. US Patent, US 10703067 B2, 2016-07-02.
  2. 发明人刘建华，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111612569 B, 授权公告日 2020-01-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2358, (10), 8129-8138.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质77 as an Impurity". Molecules, 2012, 1771, 6250-6273.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 77 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 371, 1469-1482.

Related Linezolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...