利奈唑胺杂质80 CAS 70887-96-6

Linezolid Impurity 80

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70887-96-6
分子式C9H21NO4
分子量207.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质80 Linezolid Impurity 80 CAS 70887-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质80（Linezolid Impurity 80，CAS 号 70887-96-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H21NO4，分子量 207.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利奈唑胺杂质80在内的目标物的控制。 CAS编号 70887-96-6 对应的利奈唑胺杂质80（Linezolid Impurity 80），是化学式为 C9H21NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 207.27。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利奈唑胺杂质80表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括207.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利奈唑胺杂质80均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奈唑胺杂质80（CAS 70887-96-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质80
分子式C9H21NO4
分子量207.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，朱建伟. "一种利奈唑胺杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108640433 A, 授权公告日 2022-03-23.
  2. Johansson L, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 80" [P]. European Patent, EP 3109181 A1, 2019-03-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质80 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2401, (7), 3059-3067.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质80 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1781, 2294-2303.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 80 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 163, 3439-3461.

Related Linezolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...