伊伐布雷定杂质90 CAS 1132667-04-9
Ivabradine impurity 90
| CAS 号 | 1132667-04-9 |
| 分子式 | C12H17NO2 |
| 分子量 | 207.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的伊伐布雷定杂质90（Ivabradine impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1132667-04-9，分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 伊伐布雷定杂质90（英文标识 Ivabradine impurity 90）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1132667-04-9，相对分子质量测定值为 207.27。 伊伐布雷定杂质90（C12H17NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伊伐布雷定杂质90（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；
应用场景：从实际应用出发，伊伐布雷定杂质90（CAS 1132667-04-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊伐布雷定杂质90适量（精度0.01 mg
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊伐布雷定杂质90 |
| 分子式 | C12H17NO2 |
| 分子量 | 207.27 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，赵玉洁，张德明. "一种伊伐布雷定杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113608957 B, 授权公告日 2019-12-22.
- 发明人刘建华，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ivabradine impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111037659 A, 授权公告日 2022-02-26.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊伐布雷定杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2282, (5), 8566-8590.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊伐布雷定杂质90 as an Impurity". Talanta, 2021, 142, (5), 2292-2308.
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