伊伐布雷定杂质25盐酸盐 CAS 1132079-01-6

Ivabradine Impurity 25 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1132079-01-6
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊伐布雷定杂质25盐酸盐 Ivabradine Impurity 25 HCl CAS 1132079-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊伐布雷定杂质25盐酸盐（Ivabradine Impurity 25 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1132079-01-6，分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，伊伐布雷定杂质25盐酸盐（Ivabradine Impurity 25 HCl，C11H15NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伊伐布雷定杂质25盐酸盐（分子式 C11H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伊伐布雷定杂质25盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊伐布雷定杂质25盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：伊伐布雷定杂质25盐酸盐（Ivabradine Impurity 25 HCl，CAS 1132079-01-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊伐布雷定杂质25盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊伐布雷定杂质25盐酸盐
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Klinger H. "一种伊伐布雷定杂质25盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9418110 B2, 2020-08-24.
  2. Brown S R, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 25 HCl" [P]. US Patent, US 10571115 B2, 2024-11-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊伐布雷定杂质25盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 422, (8), 3164-3190.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊伐布雷定杂质25盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2019, 452, 3266-3296.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Impurity 25 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 349, (8), 7565-7588.

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