盐酸氨溴索杂质25 CAS 1807328-39-7

Ambroxol Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1807328-39-7
分子式C13H12Br2N2O
分子量372.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸氨溴索杂质25 Ambroxol Impurity 25 CAS 1807328-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸氨溴索杂质25（Ambroxol Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1807328-39-7。分子式 C13H12Br2N2O，分子量 372.06。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，盐酸氨溴索杂质25的分子量为372.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 盐酸氨溴索杂质25（英文标识 Ambroxol Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1807328-39-7，相对分子质量测定值为 372.06。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，盐酸氨溴索杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括372.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，盐酸氨溴索杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸氨溴索杂质25（CAS 1807328-39-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸氨溴索杂质25
分子式C13H12Br2N2O
分子量372.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Nielsen H. "一种盐酸氨溴索杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3188103 A1, 2022-12-20.
  2. Nielsen H, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3657942 A1, 2016-07-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸氨溴索杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1716, 7957-7960.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸氨溴索杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1114, (1), 3766-3772.

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