氨溴索 CAS 18683-91-5

Ambroxol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18683-91-5
分子式C13H18Br2N2O
分子量378.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨溴索 Ambroxol CAS 18683-91-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 18683-91-5 对应的氨溴索（Ambroxol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H18Br2N2O，分子量 378.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，氨溴索的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 18683-91-5 对应的化合物氨溴索（英文标识 Ambroxol），化学式 C13H18Br2N2O，相对分子质量 378.10。 从化学结构特征来看，氨溴索的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为378.10 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，氨溴索（Ambroxol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氨溴索配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨溴索
分子式C13H18Br2N2O
分子量378.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，徐明华. "一种氨溴索的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141573 A, 授权公告日 2019-08-28.
  2. Nowak P, Mueller T C, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ambroxol" [P]. European Patent, EP 3387979 A1, 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨溴索 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 913, (2), 3585-3608.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨溴索 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2017, 2334-2363.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 840, 9969-9996.

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