甲氧氯普胺杂质33 CAS 62726-02-7

Metoclopramide Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62726-02-7
分子式C11H10ClN3O2
分子量251.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质33 Metoclopramide Impurity 33 CAS 62726-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂质33（Metoclopramide Impurity 33，CAS 号 62726-02-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H10ClN3O2，分子量 251.67。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

甲氧氯普胺杂质33的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氧氯普胺杂质33（Metoclopramide Impurity 33）的系统命名为甲氧氯普胺杂质33，CAS号 62726-02-7，分子量为 251.67 g/mol。 依据分子式为 C11H10ClN3O2 的甲氧氯普胺杂质33结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，甲氧氯普胺杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧氯普胺杂质33（Metoclopramide Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质33
分子式C11H10ClN3O2
分子量251.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，马晓峰. "一种甲氧氯普胺杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114402126 A, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人徐明华，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547149 B, 授权公告日 2019-05-02.
  3. 发明人林芳，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111989849 B, 授权公告日 2023-05-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 353, (8), 347-363.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质33 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2095, 3054-3058.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 141, 2560-2583.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧氯普胺杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1419, 5752-5760.

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