甲氧氯普胺杂质125 CAS 476615-04-0

Metoclopramide Impurity 125

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号476615-04-0
分子式C12H17ClN2O2
分子量256.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质125 Metoclopramide Impurity 125 CAS 476615-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 476615-04-0 对应的甲氧氯普胺杂质125（Metoclopramide Impurity 125）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H17ClN2O2，分子量 256.73。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，甲氧氯普胺杂质125（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 476615-04-0 对应的甲氧氯普胺杂质125（Metoclopramide Impurity 125），是化学式为 C12H17ClN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 256.73。 甲氧氯普胺杂质125（分子式 C12H17ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：从实际应用出发，甲氧氯普胺杂质125（CAS 476615-04-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧氯普胺杂质125适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质125
分子式C12H17ClN2O2
分子量256.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，刘建华. "一种甲氧氯普胺杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110377804 A, 授权公告日 2023-10-23.
  2. O'Brien P Q, Hughes D C, Klinger H. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 125" [P]. US Patent, US 10585621 B2, 2022-12-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质125 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 2276, (5), 2019-2024.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质125 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2473, (1), 9736-9754.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 125 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1036, (10), 852-859.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧氯普胺杂质125 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2474, 3359-3362.

Related Metoclopramide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...