甲氧氯普胺杂质70 CAS 102313-35-9

Metoclopramide impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102313-35-9
分子式C13H30N4O
分子量258.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质70 Metoclopramide impurity 70 CAS 102313-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂质70（Metoclopramide impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102313-35-9。分子式 C13H30N4O，分子量 258.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

甲氧氯普胺杂质70的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氧氯普胺杂质70（Metoclopramide impurity 70）的系统命名为甲氧氯普胺杂质70，CAS号 102313-35-9，分子量为 258.40 g/mol。 甲氧氯普胺杂质70（C13H30N4O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，甲氧氯普胺杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），甲氧氯普胺杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，甲氧氯普胺杂质70（CAS 102313-35-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质70
分子式C13H30N4O
分子量258.40 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，黄志刚. "一种甲氧氯普胺杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111320408 A, 授权公告日 2018-07-14.
  2. Thompson G K, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Metoclopramide impurity 70" [P]. US Patent, US 9704982 B2, 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 659, (11), 1475-1499.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质70 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1511, 1428-1440.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide impurity 70 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1693, (1), 9508-9516.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧氯普胺杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1251, (3), 6809-6827.

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