羟氯喹杂质70 CAS 56881-09-5

Hydroxychloroquine Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56881-09-5
分子式C12H10ClNO3
分子量251.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质70 Hydroxychloroquine Impurity 70 CAS 56881-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟氯喹杂质70（英文名 Hydroxychloroquine Impurity 70，CAS 56881-09-5）属于药物杂质对照品。分子式 C12H10ClNO3，分子量 251.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，羟氯喹杂质70（Hydroxychloroquine Impurity 70）的系统命名为羟氯喹杂质70，CAS号 56881-09-5，分子量为 251.67 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，羟氯喹杂质70表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括251.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，羟氯喹杂质70（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，羟氯喹杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，羟氯喹杂质70（Hydroxychloroquine Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质70
分子式C12H10ClNO3
分子量251.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，陈志强. "一种羟氯喹杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109096694 B, 授权公告日 2020-10-25.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115612397 A, 授权公告日 2020-06-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 87, (3), 6349-6360.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质70 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1689, (5), 9505-9526.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine Impurity 70 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 825, 4138-4154.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟氯喹杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1733, (1), 4825-4854.

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