羟氯喹杂质20 CAS 630067-21-9

Hydroxychloroquine Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号630067-21-9
分子式C10H5Cl2NO2
分子量242.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质20 Hydroxychloroquine Impurity 20 CAS 630067-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 630067-21-9 对应的羟氯喹杂质20（Hydroxychloroquine Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H5Cl2NO2，分子量 242.06。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

羟氯喹杂质20（分子式 C10H5Cl2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，羟氯喹杂质20（Hydroxychloroquine Impurity 20）的系统命名为羟氯喹杂质20，CAS号 630067-21-9，分子量为 242.06 g/mol。 在定量分析中，羟氯喹杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），羟氯喹杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：羟氯喹杂质20（Hydroxychloroquine Impurity 20，CAS 630067-21-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质20
分子式C10H5Cl2NO2
分子量242.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，高志强. "一种羟氯喹杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112642983 A, 授权公告日 2020-03-22.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115607559 A, 授权公告日 2019-09-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2363, (5), 4989-5002.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2452, (6), 5128-5149.

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