西酞普兰杂质26 CAS 64169-45-5

Citalopram Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64169-45-5
分子式C19H21ClFNO
分子量333.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质26 Citalopram Impurity 26 CAS 64169-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西酞普兰杂质26（Citalopram Impurity 26，CAS 64169-45-5），分子式 C19H21ClFNO，分子量 333.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C19H21ClFNO 的西酞普兰杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C19H21ClFNO 的西酞普兰杂质26（CAS 64169-45-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，西酞普兰杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西酞普兰杂质26（Citalopram Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质26
分子式C19H21ClFNO
分子量333.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，沈红梅. "一种西酞普兰杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112339815 A, 授权公告日 2020-09-21.
  2. 发明人何建平，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108117082 B, 授权公告日 2017-01-19.
  3. 发明人周伟，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110689438 B, 授权公告日 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1459, 1100-1119.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质26 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 775, (3), 7554-7563.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1970, 5828-5837.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西酞普兰杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 850, 6785-6808.

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