西酞普兰EP杂质E 草酸盐 CAS 64169-46-6

Citalopram EP Impurity E Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64169-46-6
分子式C19H21ClFNO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质E 草酸盐 Citalopram EP Impurity E Oxalate CAS 64169-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西酞普兰EP杂质E 草酸盐（Citalopram EP Impurity E Oxalate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64169-46-6，分子式 C19H21ClFNO C2H2O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，西酞普兰EP杂质E 草酸盐的分子量为423.87 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西酞普兰EP杂质E 草酸盐（Citalopram EP Impurity E Oxalate），CAS注册号 64169-46-6，化学式 C19H21ClFNO C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 423.87 g/mol。 依据分子式为 C19H21ClFNO C2H2O4 的西酞普兰EP杂质E 草酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西酞普兰EP杂质E 草酸盐均采用质量平衡法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西酞普兰EP杂质E 草酸盐（Citalopram EP Impurity E Oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质E 草酸盐
分子式C19H21ClFNO C2H2O4
分子量423.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，韩伟. "一种西酞普兰EP杂质E 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112826803 A, 授权公告日 2019-01-25.
  2. 发明人胡光，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity E Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116355165 B, 授权公告日 2023-03-18.
  3. 发明人罗永刚，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram EP Impurity E Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113792849 B, 授权公告日 2023-03-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质E 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 215, 9797-9826.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质E 草酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2175, 2929-2954.

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