卡波替尼杂质N3 CAS 651054-52-3

Cabozantinib Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号651054-52-3
分子式C19H18N2O4
分子量338.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质N3 Cabozantinib Impurity N3 CAS 651054-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡波替尼杂质N3（Cabozantinib Impurity N3，CAS 651054-52-3），分子式 C19H18N2O4，分子量 338.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质N3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 651054-52-3 对应的卡波替尼杂质N3（Cabozantinib Impurity N3），是化学式为 C19H18N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 338.36。 从化学结构特征来看，卡波替尼杂质N3的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为338.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），卡波替尼杂质N3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：从实际应用出发，卡波替尼杂质N3（CAS 651054-52-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质N3
分子式C19H18N2O4
分子量338.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，张德明. "一种卡波替尼杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115257568 B, 授权公告日 2025-01-02.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111467702 A, 授权公告日 2018-07-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1079, 8919-8930.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质N3 as an Impurity". Talanta, 2013, 2381, (5), 1062-1074.

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