奥司他韦杂质151 CAS 651324-06-0

Oseltamivir Impurity 151

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号651324-06-0
分子式C24H42N2O3
分子量406.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质151 Oseltamivir Impurity 151 CAS 651324-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥司他韦杂质151（Oseltamivir Impurity 151）为药物杂质对照品，CAS 登记号 651324-06-0，分子式 C24H42N2O3，分子量 406.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥司他韦杂质151在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥司他韦杂质151（Oseltamivir Impurity 151）的系统命名为奥司他韦杂质151，CAS号 651324-06-0，分子量为 406.60 g/mol。 奥司他韦杂质151（分子式 C24H42N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥司他韦杂质151（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：奥司他韦杂质151（Oseltamivir Impurity 151）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质151（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质151
分子式C24H42N2O3
分子量406.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，马晓峰. "一种奥司他韦杂质151的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111258142 A, 授权公告日 2019-07-11.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113171071 B, 授权公告日 2019-07-12.
  3. Fischer A B, Williams B T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 151" [P]. US Patent, US 10719451 B2, 2018-04-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质151 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 539, (1), 9422-9430.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质151 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 588, (1), 7371-7383.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 151 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 294, 8379-8394.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 819, (4), 7387-7392.

Related Oseltamivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...