利福昔明EP杂质C 钠盐 CAS 14897-39-3

Rifaximin EP Impurity C Sodium salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14897-39-3
分子式C37H46NO12 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福昔明EP杂质C 钠盐 Rifaximin EP Impurity C Sodium salt CAS 14897-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利福昔明EP杂质C 钠盐（Rifaximin EP Impurity C Sodium salt，CAS 号 14897-39-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C37H46NO12 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

利福昔明EP杂质C 钠盐（Rifaximin EP Impurity C Sodium salt），CAS注册号 14897-39-3，化学式 C37H46NO12 Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 719.76 g/mol。 利福昔明EP杂质C 钠盐（分子式 C37H46NO12 Na）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利福昔明EP杂质C 钠盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：利福昔明EP杂质C 钠盐（Rifaximin EP Impurity C Sodium salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福昔明EP杂质C 钠盐
分子式C37H46NO12 Na
分子量719.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，罗永刚. "一种利福昔明EP杂质C 钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114021320 B, 授权公告日 2017-08-06.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Rifaximin EP Impurity C Sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114161942 B, 授权公告日 2023-05-21.
  3. 发明人韩伟，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Rifaximin EP Impurity C Sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114487846 A, 授权公告日 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福昔明EP杂质C 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1702, (8), 4574-4583.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福昔明EP杂质C 钠盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 265, 8255-8280.

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