利福昔明EP杂质F CAS 14487-05-9

Rifaximin EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品

CAS 号	14487-05-9
分子式	C39H47NO14
分子量	753.79 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

利福昔明EP杂质F Rifaximin EP Impurity F CAS 14487-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利福昔明EP杂质F（Rifaximin EP Impurity F，CAS 14487-05-9），分子式 C39H47NO14，分子量 753.79。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C39H47NO14 的利福昔明EP杂质F（CAS 14487-05-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。利福昔明EP杂质F（分子式 C39H47NO14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在定量分析中，利福昔明EP杂质F（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），利福昔明EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：利福昔明EP杂质F（Rifaximin EP Impurity F，CAS 14487-05-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利福昔明EP杂质F（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	利福昔明EP杂质F
分子式	C39H47NO14
分子量	753.79 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色无定形粉末
纯度	>90%
储存条件	室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	17.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1961年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福昔明EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 858, 4280-4300.
Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福昔明EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1586, 2148-2159.

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