CAS 66521-65-1

Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66521-65-1
分子式C9H8N4
分子量172.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity CAS 66521-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity）为药物标准品，CAS 登记号 66521-65-1，分子式 C9H8N4，分子量 172.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 66521-65-1 对应的化合物（英文标识 Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity），化学式 C9H8N4，相对分子质量 172.19。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为172.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：（Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8N4
分子量172.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10544669 B2, 2021-01-26.
  2. 发明人高志强，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111627142 B, 授权公告日 2025-02-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1044, (1), 403-409.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1968, 8650-8675.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib 2-Pyridinyl Impurity Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 367, 5554-5575.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1729, (2), 3650-3675.

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