沙丁胺醇杂质107 CAS 66654-06-6

Salbutamol Impurity 107

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	66654-06-6
分子式	C10H12O4
分子量	196.20 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质107 Salbutamol Impurity 107 CAS 66654-06-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质107（Salbutamol Impurity 107）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66654-06-6，分子式 C10H12O4，分子量 196.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇杂质107（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。沙丁胺醇杂质107（英文标识 Salbutamol Impurity 107）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 66654-06-6，相对分子质量测定值为 196.20。沙丁胺醇杂质107（分子式 C10H12O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇杂质107满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：沙丁胺醇杂质107（Salbutamol Impurity 107，CAS 66654-06-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙丁胺醇杂质107（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	沙丁胺醇杂质107
分子式	C10H12O4
分子量	196.20 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1976年

参考文献 Literature

Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质107 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1526, (8), 8942-8972.
Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质107 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2401, (11), 4843-4858.

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