米拉贝隆杂质27 CAS 66659-20-9

Mirabegron Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66659-20-9
分子式C5H6N2O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质27 Mirabegron Impurity 27 CAS 66659-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米拉贝隆杂质27（Mirabegron Impurity 27，CAS 66659-20-9），分子式 C5H6N2O2S HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，米拉贝隆杂质27的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为194.63 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C5H6N2O2S HCl 的米拉贝隆杂质27（CAS 66659-20-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，米拉贝隆杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，米拉贝隆杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：米拉贝隆杂质27（Mirabegron Impurity 27，CAS 66659-20-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质27
分子式C5H6N2O2S HCl
分子量194.63 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，刘建华. "一种米拉贝隆杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111150454 B, 授权公告日 2018-09-02.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111581436 B, 授权公告日 2019-08-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1501, (1), 2531-2552.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质27 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1171, (8), 3803-3813.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirabegron Impurity 27 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 269, (6), 6920-6941.

Related Mirabegron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...