右泛醇杂质23 CAS 667-83-4

Dexpanthenol Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号667-83-4
分子式C11H23NO4
分子量233.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右泛醇杂质23 Dexpanthenol Impurity 23 CAS 667-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 667-83-4 对应的右泛醇杂质23（Dexpanthenol Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H23NO4，分子量 233.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

右泛醇杂质23的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H23NO4 的右泛醇杂质23（CAS 667-83-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 右泛醇杂质23（分子式 C11H23NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右泛醇杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），右泛醇杂质23满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右泛醇杂质23（CAS 667-83-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以右泛醇杂质23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右泛醇杂质23
分子式C11H23NO4
分子量233.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, O'Brien P Q, Schröder R. "一种右泛醇杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 10586654 B2, 2018-03-02.
  2. 发明人李文辉，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Dexpanthenol Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110094426 B, 授权公告日 2015-03-25.
  3. Davis P L, Chen K W, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Dexpanthenol Impurity 23" [P]. US Patent, US 9574706 B2, 2018-04-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右泛醇杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2253, 1876-1884.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右泛醇杂质23 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1697, (9), 662-676.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexpanthenol Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 637, (4), 802-828.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 右泛醇杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1301, (3), 1941-1955.

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