替匹嘧啶杂质7 CAS 6674-22-2

Tipiracil Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6674-22-2
分子式C9H16N2
分子量152.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替匹嘧啶杂质7 Tipiracil Impurity 7 CAS 6674-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替匹嘧啶杂质7（Tipiracil Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6674-22-2，分子式 C9H16N2，分子量 152.24。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替匹嘧啶杂质7（Tipiracil Impurity 7），CAS注册号 6674-22-2，化学式 C9H16N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 152.24 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，替匹嘧啶杂质7表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括152.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替匹嘧啶杂质7（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，替匹嘧啶杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：替匹嘧啶杂质7（Tipiracil Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替匹嘧啶杂质7（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替匹嘧啶杂质7
分子式C9H16N2
分子量152.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，刘建华. "一种替匹嘧啶杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116427927 A, 授权公告日 2018-10-11.
  2. 发明人林芳，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Tipiracil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108680104 A, 授权公告日 2016-02-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替匹嘧啶杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1978, 2533-2549.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替匹嘧啶杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 654, (4), 7104-7129.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tipiracil Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 2004, 466-475.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替匹嘧啶杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1759, (8), 9339-9363.

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