替匹嘧啶杂质N1 CAS 733037-98-4

Tipiracil Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号733037-98-4
分子式C6H7ClN2O3
分子量190.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替匹嘧啶杂质N1 Tipiracil Impurity N1 CAS 733037-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替匹嘧啶杂质N1（Tipiracil Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 733037-98-4。分子式 C6H7ClN2O3，分子量 190.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，替匹嘧啶杂质N1的分子量为190.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 733037-98-4 对应的替匹嘧啶杂质N1（Tipiracil Impurity N1），是化学式为 C6H7ClN2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 190.58。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，替匹嘧啶杂质N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括190.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，替匹嘧啶杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：从实际应用出发，替匹嘧啶杂质N1（CAS 733037-98-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替匹嘧啶杂质N1
分子式C6H7ClN2O3
分子量190.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Sørensen M, Jørgensen K. "一种替匹嘧啶杂质N1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3030470 A1, 2015-06-18.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tipiracil Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112852915 A, 授权公告日 2025-03-07.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tipiracil Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108944331 A, 授权公告日 2025-12-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替匹嘧啶杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 317, (12), 4122-4151.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替匹嘧啶杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 612, 9283-9310.

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