哌拉西林氧化杂质 CAS 67275-27-8

Piperacillin Impurity 27

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号67275-27-8
分子式C23H27N5O8S
分子量533.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌拉西林氧化杂质 Piperacillin Impurity 27 CAS 67275-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌拉西林氧化杂质（Piperacillin Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67275-27-8。分子式 C23H27N5O8S，分子量 533.55。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，哌拉西林氧化杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 哌拉西林氧化杂质（Piperacillin Impurity 27），CAS注册号 67275-27-8，化学式 C23H27N5O8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 533.55 g/mol。 依据分子式为 C23H27N5O8S 的哌拉西林氧化杂质结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 533.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌拉西林氧化杂质（CAS 67275-27-8）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以哌拉西林氧化杂质（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌拉西林氧化杂质
分子式C23H27N5O8S
分子量533.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，钱学锋. "一种哌拉西林氧化杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114424492 A, 授权公告日 2019-12-17.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Piperacillin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114832797 A, 授权公告日 2015-06-19.
  3. 发明人张德明，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Piperacillin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115090279 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌拉西林氧化杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1881, (2), 8950-8957.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌拉西林氧化杂质 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 964, 3344-3365.

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