依达拉奉杂质19 CAS 674-82-8

Edaravone Impurity 19

纯度 >95.0%现货药物杂质对照品
CAS 号674-82-8
分子式C4H4O2
分子量84.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质19 Edaravone Impurity 19 CAS 674-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质19（Edaravone Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 674-82-8。分子式 C4H4O2，分子量 84.07。纯度 >95.0%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依达拉奉杂质19在内的目标物的控制。 分子式为 C4H4O2 的依达拉奉杂质19（CAS 674-82-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C4H4O2 的依达拉奉杂质19结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 84.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，依达拉奉杂质19（纯度>95.0%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依达拉奉杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：依达拉奉杂质19（Edaravone Impurity 19，CAS 674-82-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 依达拉奉杂质19作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质19
分子式C4H4O2
分子量84.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95.0%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，刘建华. "一种依达拉奉杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115642584 A, 授权公告日 2018-03-17.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115097675 B, 授权公告日 2018-02-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1044, (7), 1783-1797.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2248, (8), 7203-7212.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 19 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 979, (12), 8653-8681.

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