依达拉奉杂质27 CAS 102-51-2

Edaravone Impurity 27

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号102-51-2
分子式C7H10N2O
分子量138.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质27 Edaravone Impurity 27 CAS 102-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质27（Edaravone Impurity 27，CAS 号 102-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H10N2O，分子量 138.17。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质27的分子量为138.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依达拉奉杂质27（Edaravone Impurity 27），CAS注册号 102-51-2，化学式 C7H10N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 138.17 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依达拉奉杂质27表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括138.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，依达拉奉杂质27（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，依达拉奉杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依达拉奉杂质27（CAS 102-51-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质27适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质27
分子式C7H10N2O
分子量138.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，朱建伟. "一种依达拉奉杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110955318 A, 授权公告日 2017-10-18.
  2. 发明人高志强，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115460694 A, 授权公告日 2023-04-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1597, (5), 7736-7743.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质27 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1690, (6), 1544-1564.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 27 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2433, (11), 4721-4737.

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