缬沙坦杂质5 CAS 676129-92-3
Valsartan impurity 5
| CAS 号 | 676129-92-3 |
| 分子式 | C19H21N5O2 |
| 分子量 | 351.40 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
缬沙坦杂质5（英文名 Valsartan impurity 5，CAS 676129-92-3）属于药物杂质对照品。分子式 C19H21N5O2，分子量 351.40。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
缬沙坦杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 676129-92-3 对应的缬沙坦杂质5（Valsartan impurity 5），是化学式为 C19H21N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 351.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括351.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，缬沙坦杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，缬沙坦杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的
应用场景：从实际应用出发，缬沙坦杂质5（CAS 676129-92-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质5（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 缬沙坦杂质5 |
| 分子式 | C19H21N5O2 |
| 分子量 | 351.40 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，高志强，李文辉. "一种缬沙坦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113167155 A, 授权公告日 2022-02-18.
- 发明人王建平，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Valsartan impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111553021 B, 授权公告日 2018-06-01.
- 发明人孙丽萍，朱建伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117039803 A, 授权公告日 2017-12-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 508, 6838-6853.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1423, (4), 5418-5438.
Related Valsartan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 伊马替尼杂质89 (CAS CATO-C4X-106889)
- 达比加群杂质22 (CAS 1408238-41-4)
- ((2'-(5H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)valine (CAS CATO-C3D-262892)
- 阿考替胺杂质29 (CAS CATO-C4X-111429)
- 钆塞酸杂质15 (CAS CATO-C4X-261815)
- 1-(Butylthio)-5-(phenylthio)anthracene-9,10-dione (CAS 84674-68-0)
- 2,2'-((5-Nitropyridin-2-yl)azanediyl)bis(ethan-1-ol) (CAS 98961-41-2)
- (4,5-Difluoro-2-nitrophenyl)boronic acid (CAS 1150114-59-2)
- 3-(Isoxazolidin-2-yl)propanoic acid hydrochloride (CAS 1255718-14-9)
- (S)-6-氨基-2-((S)-2-((S)-2-((S)-1-((S)-2-氨基-3-甲基丁酰基)吡咯烷-2-甲酰胺基)-4-(甲硫基)丁酰胺基)-4-甲基戊酰胺)己酸 (CAS 579492-81-2)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选