CAS 676490-94-1

7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号676490-94-1
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]decane CAS 676490-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]decane，CAS 676490-94-1），分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15NO2 的（7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro4.5decane），其CAS登记号是 676490-94-1，分子量为 157.21 g/mol。 （分子式 C8H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 676490-94-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116939121 B, 授权公告日 2024-06-19.
  2. Lee S K, Chen K W, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 11905708 B2, 2016-04-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2189, 3086-3097.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 720, (3), 7971-7984.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1589, (11), 1956-1977.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 733, (4), 3351-3372.

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