去甲肾上腺素杂质20 CAS 67896-55-3

Norepinephrine Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67896-55-3
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质20 Norepinephrine Impurity 20 CAS 67896-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质20（Norepinephrine Impurity 20，CAS 号 67896-55-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

去甲肾上腺素杂质20（Norepinephrine Impurity 20），CAS注册号 67896-55-3，化学式 C8H9NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 167.16 g/mol。 依据分子式为 C8H9NO3 的去甲肾上腺素杂质20结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 167.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去甲肾上腺素杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，去甲肾上腺素杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：去甲肾上腺素杂质20（Norepinephrine Impurity 20，CAS 67896-55-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质20
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "一种去甲肾上腺素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115360992 A, 授权公告日 2017-08-03.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117393194 A, 授权公告日 2018-03-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1471, (3), 8056-8059.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 248, (7), 3587-3611.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 20 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1685, (10), 3493-3520.

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