艾沙康唑杂质61 CAS 683274-86-4

Isavuconazole Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号683274-86-4
分子式C9H6BrNO
分子量224.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质61 Isavuconazole Impurity 61 CAS 683274-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾沙康唑杂质61（Isavuconazole Impurity 61，CAS 683274-86-4），分子式 C9H6BrNO，分子量 224.05。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质61的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为224.05 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 艾沙康唑杂质61（英文标识 Isavuconazole Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 683274-86-4，相对分子质量测定值为 224.05。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾沙康唑杂质61均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），艾沙康唑杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：艾沙康唑杂质61（Isavuconazole Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质61
分子式C9H6BrNO
分子量224.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，冯建国. "一种艾沙康唑杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114896131 A, 授权公告日 2022-11-14.
  2. 发明人高志强，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112562827 B, 授权公告日 2015-05-25.
  3. 发明人陈志强，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116114139 A, 授权公告日 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质61 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1683, 3032-3049.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质61 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1941, 9446-9474.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1387, 1817-1843.

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