艾沙康唑杂质106 CAS 150803-17-1

Isavuconazole Impurity 106

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号150803-17-1
分子式C12H12FN3O
分子量233.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质106 Isavuconazole Impurity 106 CAS 150803-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙康唑杂质106（Isavuconazole Impurity 106）为药物杂质对照品，CAS 登记号 150803-17-1，分子式 C12H12FN3O，分子量 233.24。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，艾沙康唑杂质106的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾沙康唑杂质106（Isavuconazole Impurity 106）的系统命名为艾沙康唑杂质106，CAS号 150803-17-1，分子量为 233.24 g/mol。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质106的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为233.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，艾沙康唑杂质106用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾沙康唑杂质106（CAS 150803-17-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾沙康唑杂质106

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质106
分子式C12H12FN3O
分子量233.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，徐明华. "一种艾沙康唑杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110423200 A, 授权公告日 2018-04-19.
  2. Klinger H, Park J H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 106" [P]. US Patent, US 9962156 B2, 2017-10-01.
  3. Kowalski A, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 106" [P]. European Patent, EP 3802756 A1, 2020-02-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质106 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1462, 3993-4023.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质106 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1008, (1), 5977-5982.

Related Isavuconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...