去甲肾上腺素杂质32 CAS 24159-36-2

Norepinephrine Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24159-36-2
分子式C8H11NO5S
分子量233.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质32 Norepinephrine Impurity 32 CAS 24159-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质32（Norepinephrine Impurity 32，CAS 号 24159-36-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO5S，分子量 233.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，去甲肾上腺素杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质32（Norepinephrine Impurity 32）的系统命名为去甲肾上腺素杂质32，CAS号 24159-36-2，分子量为 233.24 g/mol。 从化学结构特征来看，去甲肾上腺素杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为233.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质32（CAS 24159-36-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质32
分子式C8H11NO5S
分子量233.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，张德明. "一种去甲肾上腺素杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116824836 A, 授权公告日 2015-12-23.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108366469 B, 授权公告日 2017-03-24.
  3. Williams B T, O'Brien P Q, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 32" [P]. US Patent, US 10496278 B2, 2017-11-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 159, 4203-4228.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质32 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2405, 470-488.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 32 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1951, (10), 9090-9098.

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