CAS 6856-43-5

KSHN00402-Rac

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6856-43-5
分子式C21H34NO I
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

KSHN00402-Rac CAS 6856-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（KSHN00402-Rac，CAS 号 6856-43-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H34NO I。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 6856-43-5 对应的化合物（英文标识 KSHN00402-Rac），化学式 C21H34NO I，相对分子质量 443.41。 （分子式 C21H34NO I）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（KSHN00402-Rac）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H34NO I
分子量443.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，冯建国，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112901723 B, 授权公告日 2021-02-07.
  2. 发明人王建平，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of KSHN00402-Rac" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109565387 B, 授权公告日 2023-02-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 862, (6), 1683-1699.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 726, (9), 893-917.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of KSHN00402-Rac Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1461, (9), 5341-5360.

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