（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸 CAS 68780-35-8

(R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68780-35-8
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸 (R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid CAS 68780-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸（英文名 (R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid，CAS 68780-35-8）属于药物标准品。分子式 C9H10N2O4，分子量 210.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸在内的目标物的控制。 化学式为 C9H10N2O4 的（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸（(R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid），其CAS登记号是 68780-35-8，分子量为 210.19 g/mol。 （R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸（分子式 C9H10N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：从实际应用出发，（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸（CAS 68780-35-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Stevens L M. "一种（R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸的合成方法" [P]. US Patent, US 10256208 B2, 2015-11-12.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117083572 B, 授权公告日 2021-07-24.
  3. 发明人沈红梅，罗永刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110630882 A, 授权公告日 2017-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1293, 4863-4889.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1808, 5363-5388.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-ureidoacetic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 921, (1), 9153-9170.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate （R）-2-（4-羟基苯基）-2-脲基乙酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1996, 9095-9123.

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