羟氯喹杂质23 CAS 69559-11-1

Hydroxychloroquine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69559-11-1
分子式C9H22N2O
分子量174.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质23 Hydroxychloroquine Impurity 23 CAS 69559-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羟氯喹杂质23（Hydroxychloroquine Impurity 23，CAS 69559-11-1），分子式 C9H22N2O，分子量 174.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，羟氯喹杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C9H22N2O 的羟氯喹杂质23（CAS 69559-11-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H22N2O 的羟氯喹杂质23结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 174.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，羟氯喹杂质23（Hydroxychloroquine Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质23
分子式C9H22N2O
分子量174.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，唐晓军. "一种羟氯喹杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110677797 B, 授权公告日 2024-09-02.
  2. Johansson L, Mueller T C, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3847530 A1, 2025-05-03.
  3. Schröder R, Stevens L M, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxychloroquine Impurity 23" [P]. US Patent, US 10961366 B2, 2019-01-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1838, (11), 6458-6481.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1274, 4833-4849.

Related Hydroxychloroquine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...