苯佐卡因杂质31 CAS 71134-95-7

Benzocaine Impurity 31

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号71134-95-7
分子式C17H25NO3
分子量291.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯佐卡因杂质31 Benzocaine Impurity 31 CAS 71134-95-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯佐卡因杂质31（Benzocaine Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 71134-95-7，分子式 C17H25NO3，分子量 291.39。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯佐卡因杂质31的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 71134-95-7 对应的苯佐卡因杂质31（Benzocaine Impurity 31），是化学式为 C17H25NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.39。 苯佐卡因杂质31（C17H25NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，苯佐卡因杂质31（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯佐卡因杂质31（Benzocaine Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯佐卡因杂质31（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯佐卡因杂质31
分子式C17H25NO3
分子量291.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，赵玉洁. "一种苯佐卡因杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111011312 A, 授权公告日 2025-03-17.
  2. Thompson G K, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Benzocaine Impurity 31" [P]. US Patent, US 10956947 B2, 2018-10-26.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Benzocaine Impurity 31" [P]. European Patent, EP 3867244 A1, 2024-05-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯佐卡因杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 185, (4), 1002-1012.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯佐卡因杂质31 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2106, (9), 3356-3378.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzocaine Impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1068, (12), 2757-2774.

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