苯佐卡因杂质6 CAS 23437-10-7

Benzocaine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23437-10-7
分子式C18H17NO5
分子量327.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯佐卡因杂质6 Benzocaine Impurity 6 CAS 23437-10-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23437-10-7 对应的苯佐卡因杂质6（Benzocaine Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H17NO5，分子量 327.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯佐卡因杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯佐卡因杂质6（Benzocaine Impurity 6）的系统命名为苯佐卡因杂质6，CAS号 23437-10-7，分子量为 327.33 g/mol。 苯佐卡因杂质6（分子式 C18H17NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，苯佐卡因杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：从实际应用出发，苯佐卡因杂质6（CAS 23437-10-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯佐卡因杂质6
分子式C18H17NO5
分子量327.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Roberts E F. "一种苯佐卡因杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10048513 B2, 2018-10-12.
  2. Rossi M, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Benzocaine Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3734208 A1, 2022-07-01.
  3. Patel M V, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Benzocaine Impurity 6" [P]. US Patent, US 11850136 B2, 2016-08-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯佐卡因杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1713, 1595-1606.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯佐卡因杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1322, (8), 860-887.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzocaine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 178, (5), 9668-9675.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯佐卡因杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1782, 5396-5417.

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