达卡巴嗪EP杂质B HCl CAS 72-40-2

Dacarbazine EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72-40-2
分子式C4H6N4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达卡巴嗪EP杂质B HCl Dacarbazine EP Impurity B HCl CAS 72-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 72-40-2 对应的达卡巴嗪EP杂质B HCl（Dacarbazine EP Impurity B HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H6N4O HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，达卡巴嗪EP杂质B HCl的分子量为162.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，达卡巴嗪EP杂质B HCl（Dacarbazine EP Impurity B HCl，C4H6N4O HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 达卡巴嗪EP杂质B HCl（分子式 C4H6N4O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，达卡巴嗪EP杂质B HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，达卡巴嗪EP杂质B HCl（CAS 72-40-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达卡巴嗪EP杂质B HCl
分子式C4H6N4O HCl
分子量162.58 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Yamamoto T, Johnson M A. "一种达卡巴嗪EP杂质B HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 10158610 B2, 2022-05-21.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dacarbazine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117618809 A, 授权公告日 2025-12-28.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dacarbazine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109186006 A, 授权公告日 2024-04-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达卡巴嗪EP杂质B HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1471, 5970-5980.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达卡巴嗪EP杂质B HCl as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 744, (8), 2135-2153.

Related Dacarbazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...