头孢克肟EP杂质E CAS 72701-01-0

Cefixime EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号72701-01-0
分子式C15H15N5O7S2
分子量441.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克肟EP杂质E Cefixime EP Impurity E CAS 72701-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 72701-01-0 对应的头孢克肟EP杂质E（Cefixime EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H15N5O7S2，分子量 441.44。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢克肟EP杂质E的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢克肟EP杂质E（Cefixime EP Impurity E），CAS注册号 72701-01-0，化学式 C15H15N5O7S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 441.44 g/mol。 头孢克肟EP杂质E（分子式 C15H15N5O7S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，头孢克肟EP杂质E（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：从实际应用出发，头孢克肟EP杂质E（CAS 72701-01-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克肟EP杂质E
分子式C15H15N5O7S2
分子量441.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，胡光. "一种头孢克肟EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108629594 B, 授权公告日 2016-07-04.
  2. 发明人张德明，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefixime EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111484606 A, 授权公告日 2024-01-21.
  3. 发明人韩伟，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cefixime EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113229797 B, 授权公告日 2019-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克肟EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 969, (12), 8522-8552.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克肟EP杂质E as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 477, 4943-4952.

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