匹多莫德杂质N10 CAS 72744-67-3

Pidotimod Impurity N10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72744-67-3
分子式C8H10N2O2S2
分子量230.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹多莫德杂质N10 Pidotimod Impurity N10 CAS 72744-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹多莫德杂质N10（英文名 Pidotimod Impurity N10，CAS 72744-67-3）属于药物杂质对照品。分子式 C8H10N2O2S2，分子量 230.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，匹多莫德杂质N10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C8H10N2O2S2 的匹多莫德杂质N10（CAS 72744-67-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹多莫德杂质N10（分子式 C8H10N2O2S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，匹多莫德杂质N10（Pidotimod Impurity N10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹多莫德杂质N10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹多莫德杂质N10
分子式C8H10N2O2S2
分子量230.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，韩伟. "一种匹多莫德杂质N10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111438171 A, 授权公告日 2017-09-15.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Pidotimod Impurity N10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117270413 B, 授权公告日 2020-02-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹多莫德杂质N10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1736, 7164-7178.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹多莫德杂质N10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1238, (3), 3749-3770.

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