【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25 CAS 728854-75-9

Thioctic acid Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号728854-75-9
分子式C10H20N2OS2
分子量248.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25 Thioctic acid Impurity 25 CAS 728854-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25（Thioctic acid Impurity 25，CAS 728854-75-9），分子式 C10H20N2OS2，分子量 248.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 728854-75-9 对应的【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25（Thioctic acid Impurity 25），是化学式为 C10H20N2OS2 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.41。 受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25（纯度97%+）可用于：

应用场景：【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25（Thioctic acid Impurity 25，CAS 728854-75-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25
分子式C10H20N2OS2
分子量248.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Fischer A B. "一种【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9665859 B2, 2017-04-21.
  2. 发明人沈红梅，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112107158 A, 授权公告日 2024-09-16.
  3. 发明人张德明，徐明华，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Thioctic acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117252421 A, 授权公告日 2022-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1279, (9), 6150-6153.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-152677】硫辛酸杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2318, (1), 3886-3890.

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