盐酸布比卡因一水合物 CAS 73360-54-0

Bupivacaine HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号73360-54-0
分子式C18H28N2O HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸布比卡因一水合物 Bupivacaine HCl CAS 73360-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸布比卡因一水合物（英文名 Bupivacaine HCl，CAS 73360-54-0）属于药物标准品。分子式 C18H28N2O HCl H2O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸布比卡因一水合物在内的目标物的控制。 盐酸布比卡因一水合物（Bupivacaine HCl），CAS注册编号 73360-54-0，化学分子式为 C18H28N2O HCl H2O，分子量 342.91 g/mol。 从化学结构特征来看，盐酸布比卡因一水合物的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为342.91 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，盐酸布比卡因一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：盐酸布比卡因一水合物（Bupivacaine HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸布比卡因一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸布比卡因一水合物
分子式C18H28N2O HCl H2O
分子量342.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，徐明华. "一种盐酸布比卡因一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117709958 B, 授权公告日 2018-07-13.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Bupivacaine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111657418 A, 授权公告日 2019-08-20.
  3. 发明人韩伟，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Bupivacaine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115700178 A, 授权公告日 2023-03-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸布比卡因一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2137, (10), 4125-4153.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸布比卡因一水合物 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2226, 317-334.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupivacaine HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1149, 142-148.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸布比卡因一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1867, 6453-6460.

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