诺氟沙星杂质C25 CAS 74011-47-5

Norfloxacin Impurity C25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74011-47-5
分子式C18H22FN3O3
分子量347.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质C25 Norfloxacin Impurity C25 CAS 74011-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 74011-47-5 对应的诺氟沙星杂质C25（Norfloxacin Impurity C25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H22FN3O3，分子量 347.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，诺氟沙星杂质C25的分子量为347.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 诺氟沙星杂质C25（Norfloxacin Impurity C25），CAS注册号 74011-47-5，化学式 C18H22FN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 347.38 g/mol。 诺氟沙星杂质C25（C18H22FN3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，诺氟沙星杂质C25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，诺氟沙星杂质C

应用场景：诺氟沙星杂质C25（Norfloxacin Impurity C25，CAS 74011-47-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质C25
分子式C18H22FN3O3
分子量347.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，孙丽萍. "一种诺氟沙星杂质C25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114044812 B, 授权公告日 2018-07-07.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity C25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116411210 A, 授权公告日 2023-09-08.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity C25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113044301 B, 授权公告日 2018-01-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质C25 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2319, 3828-3839.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质C25 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 976, (12), 5661-5690.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity C25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 744, (6), 2406-2422.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 诺氟沙星杂质C25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 593, (8), 4214-4218.

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