喹那普利EP杂质A CAS 74163-81-8

Quinapril EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74163-81-8
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹那普利EP杂质A Quinapril EP Impurity A CAS 74163-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喹那普利EP杂质A（Quinapril EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 74163-81-8，分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，喹那普利EP杂质A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为177.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，喹那普利EP杂质A（Quinapril EP Impurity A，C10H11NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，喹那普利EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），喹那普利EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喹那普利EP杂质A（Quinapril EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹那普利EP杂质A
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，周伟. "一种喹那普利EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112527216 B, 授权公告日 2018-09-09.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Quinapril EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114483866 B, 授权公告日 2020-11-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹那普利EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1192, (7), 8102-8116.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹那普利EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 489, 2174-2198.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinapril EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 799, (12), 3707-3720.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹那普利EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 272, 5696-5714.

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