普芦卡必利杂质34 CAS 748788-40-1

Prucalopride Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号748788-40-1
分子式C22H20Br2Cl2N2O8
分子量671.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普芦卡必利杂质34 Prucalopride Impurity 33 CAS 748788-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普芦卡必利杂质34（Prucalopride Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 748788-40-1。分子式 C22H20Br2Cl2N2O8，分子量 671.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括普芦卡必利杂质34在内的目标物的控制。 分子式为 C22H20Br2Cl2N2O8 的普芦卡必利杂质34（CAS 748788-40-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 普芦卡必利杂质34（分子式 C22H20Br2Cl2N2O8）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，普芦卡必利杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普芦卡必利杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：从实际应用出发，普芦卡必利杂质34（CAS 748788-40-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普芦卡必利杂质34
分子式C22H20Br2Cl2N2O8
分子量671.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，杨光. "一种普芦卡必利杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108955129 B, 授权公告日 2015-12-04.
  2. 发明人朱建伟，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109303654 B, 授权公告日 2018-03-15.
  3. Mueller T, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Prucalopride Impurity 33" [P]. US Patent, US 10995574 B2, 2017-04-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普芦卡必利杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1282, 7861-7891.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普芦卡必利杂质34 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 123, (5), 3587-3594.

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