普芦卡必利杂质N11 CAS 748788-39-8

Prucalopride Impurity N11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号748788-39-8
分子式C12H12Br2ClNO4
分子量429.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普芦卡必利杂质N11 Prucalopride Impurity N11 CAS 748788-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普芦卡必利杂质N11（Prucalopride Impurity N11，CAS 号 748788-39-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H12Br2ClNO4，分子量 429.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，普芦卡必利杂质N11的分子量为429.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普芦卡必利杂质N11（英文标识 Prucalopride Impurity N11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 748788-39-8，相对分子质量测定值为 429.49。 从化学结构特征来看，普芦卡必利杂质N11的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为429.49 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，普芦卡必利杂质N11（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普芦卡必利杂质N11满

应用场景：普芦卡必利杂质N11（Prucalopride Impurity N11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普芦卡必利杂质N1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普芦卡必利杂质N11
分子式C12H12Br2ClNO4
分子量429.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，高志强. "一种普芦卡必利杂质N11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114988579 B, 授权公告日 2024-06-01.
  2. 发明人胡光，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108725915 A, 授权公告日 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普芦卡必利杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2279, (10), 9072-9075.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普芦卡必利杂质N11 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 545, 797-821.

Related Prucalopride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...